长沙市望城区医疗器械经营许可现场检查公示（2021-械003）

来源：长沙市望城区市场监督管理局药械科发布时间：2021-01-27 字体大小：

根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》，由企业申请，长沙市望城区市场监督管理局按照《医疗器械经营监督管理办法》及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》、《深入推进行政审批事项“一件事一次办”望市监发(2020)57号改革工作方案》规定的内容，现予以公示，公示审查期3日，自2021年 1月27日至 2021 年1 月29日止。请社会各界对该经营企业或从业人员是否存在《医疗器械监督管理条例》中规定的利益关系人或禁止从事医疗器械经营活动情况予以监督。

监督电话:0731-88084907传真:0731-88056315

通讯地址:长沙市望城区高塘岭文源中路29号邮政编码:410200

序号	企业名称	经营场所	法定代表人	企业负责人	质量负责人	经营范围	仓库地址
1	长沙丰凯医疗科技有限公司	长沙市望城区月亮岛街道月亮岛社区月亮岛和银杉路交叉口润和又一城.映月湾29幢2812	陈灿	陈灿	邓志纯	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器)，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826屋里治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析器及诊断试剂ﻪﻩﻩﻩﻩ(诊断试剂除外)，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863空腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。	无

长沙市望城区市场监督管理局

2021年1月27日